Desinfecciones
Aprovechando nuestros modernos equipos y nuestra plataforma administrativa y operacional, hemos diversificado nuestro portafolio de servicios y creamos la UNIDAD DE DESINFECCIONES.
¿Cuál es el químico que utilizamos en las desinfecciones?
Con la aprobación de nuestro Ministerio de Salud y la OMS:
El químico que utilizamos es GLUTARALDEHÍDO, un desinfectante inoloro de amplio espectro. Muy eficaz para la eliminación de Virus, bacterias y hongos. Altamente recomendado entre otras actividades, para la industria alimentaria.
Su composición es una (Solución desinfectante) llamada Glutaraldehido en una concentración del 15,00%, más Cloruro de Didecil Dimetil Amonio 10,00%
El GLUTARALDEHÍDO es uno de los microbicidas químicos más efectivos hasta ahora conocidos. Es un producto potencialmente efectivo contra una amplia variedad de bacterias Gram positivas y Gram negativas, Esporas, Micobacterias, Hongos, Algas y Virus. Su mecanismo de acción es influenciado por el pH, el tiempo de exposición, la concentración y la temperatura. Es un líquido no volátil y por eso no libera vapores tóxicos. Su formulación es potenciada con un biocida de estructura de sal cuaternaria de amonio y secuestrantes iónicos que dan como resultado una mezcla altamente efectiva para la eliminación antimicrobiana.
El ingrediente activo utilizado es tan inofensivo que se usa como desinfectante en frío de equipo médico y científico, incluyendo los instrumentos de diálisis y de cirugía. Se usa para desinfectar equipo odontológico y de laboratorio.
El GLUTARALDEHÍDO se está utilizando en los hospitales y clínicas para desinfectar los frascos de succión, broncoscopias, endoscopias, y el instrumental de oído, nariz, garganta, etc.
REFERENCIAS:
- Registro Federal Parte III. Monografía Final Tentativa para productos farmacéuticos antisépticos de cuidado de salud; reglamento propuesto. Vol. 59, n¬116. códigos de reglamentos Federales, título 21 CFR partes333 y 369.
- ASTME 1115-91 Método de prueba estándar para evolución de formularios para desinfección, anuario de estándares ASTM, vol .11.05p447-450.
- Brock, Biología de los microorganismos, 14 ° edición. Ed, Pearson Educación, S.A Madrid, 2015
- Cirugía bucal. Cosme Gay Escoda; Leonardo Berini Aytés. Oceano Ergon. 2003.
El GLUTARALDEHÍDO está aprobado por la EPA
Número de Registro EPA: 6836-139.
El ingrediente activo GLUTARALDEHÍDO tiene registro en EPA (Agencia para la Protección del Medioambiente de los Estados Unidos). Registrado por la firma LONZA.
Las soluciones desinfectantes que contienen GLUTARALDEHÍDO como ingrediente activo tienen una trayectoria en el mercado de más de 46 años.
También el FDA ha otorgado registros sanitarios a desinfectantes que contienen GLUTARALDEHÍDO y aún se encuentran vigentes y en uso.
Según el Centro de Enfermedades Contagiosas (Communicable Disease Center, CDC), el GLUTARALDEHÍDO es el desinfectante más usado en la industria del cuidado de la salud, para desinfectar equipos que no pueden ser esterilizados por otros métodos.
Cumple con todas las pruebas científicas actualmente exigidas para el registro de dispositivos médicos.
El SANIVIR es la marca comercial que utilizamos en las desinfecciones y está compuesto por Glutaraldehido 15,00% más Cloruro de Didecil Dimetil Amonio 10,00%.
Es fabricado por la compañía europea 
con más de 18 años de experiencia y que se ha convertido en la compañía de referencia en los sectores de la higiene, ambiental e industria alimentaria, ofreciendo al mercado una amplia gama de soluciones a los problemas en el campo de los biocidas.
Bioplagen está certificada en Europa por el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, el Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001:2001 y por el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS 18001:2007.
El SANIVIR cumple a la perfección con la normativa actual en la Unión Europea, es por tal razón que, por ser europea, no tiene registro como marca en EPA pero sí está inscrito en su similar en la European Environment Agency (EEA) con Registro Ambiental: #15-20/40-02776 y también registrado para la Industria Alimentaria: # 15-20/40-02776 HA.
En cuanto al registro Epa, lo que indicamos es que su ingrediente activo sí tiene registro en esta Agencia Ambiental en USA, sin embargo, dichos ingredientes están registrados por otras marcas comerciales como lo es con “LONZA” Formulation S-18F. bajo el título: Products with Emerging Viral Pathogens AND Human Coronavirus claims for use against SARS-CoV-2
En este apartado, cabe destacar que EPA (Agencia para la Protección del Medioambiente de los Estados Unidos) ha sido mucho más permisiva y menos restrictiva que su similar en Europa: la European Environment Agency (EEA); ya que esta última ha rechazado muchas solicitudes de registro que sí han sido registradas en EPA.
Otro importante respaldo de que el ingrediente activo Glutaraldehido que estamos usando realmente es efectivo para la inactivación del SARS-CoV-2, Respondemos tomando como referencia los análisis efectuados a través del protocolo de limpieza por parte de un documento de soporte del Ministerio de Salud en Colombia titulado “Limpieza y Desinfección en Servicios de Salud ante la introducción del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)” en donde se registra en el cuadro siguiente la prescripción del Glutaraldehido como del SARS-CoV-2
Este cuadro fue Tomado y adaptado de Manual Esterilización Centros Salud 2008.pdf; disponible en http://www1.paho.org/PAHOUSAID/dmdocuments/AMR.
En la revista científica “VERIFI-CIENCIA” se publica el siguiente estudio científico que muestra las sustancias desinfectantes, así como la cantidad de veces en que, aproximadamente, disminuye la virulencia del en superficies contaminadas por SARS CoV-2
| SUSTANCIA | PRODUCTO COMERCIAL QUE LA CONTIENE | VECES QUE DISMINUYE LA VIRALIDAD DEL COVID-19 |
| Etanol | Alcohol de 70º y de 96º | 4 500 |
| Etanol con propanol | Geles antibacteriales | 4 000 |
| Hipoclorito de sodio | Cloros y lejías comerciales | 4 000 |
| Glutaraldehído | Desinfectantes hospitalarios | > 4 000 |
| Povidona yodada | Yodos comerciales (marcas como Germisín o Betadine) | de 4 000 a 4 500 |
CONCENTRACIÓN DEL SANIVIR EN PPM
Glutarandeido 0,1% 150.000ppm/15%= *1000 ppm
Amonio cuaternario 0,1% 100.000ppm/10%= 1000 ppm
Ahora, un litro de disolución (solución final aplicable) a una dosis de 10ml de SANIVIR por litro de agua tiene 1000 ppm de Glutarandeido y 1000 ppm de Amonio cuaternario.
La siguiente es una certificación de la Prueba de actividad virucida del producto “SANIVIR” frente a Coronavirus 229E (basado en norma EN 14476: 2014 + A2: 2019).
Recordemos que el Coronavirus 229E es precisamente la sepa de la especie de virus ARN Coronavirus humano como el SARS-CoV, el MERS y el SARS-CoV-2
Instituto Valenciano de Microbiología
Masía El Romeral
Ctra. Bétera – San Antonio de Benagéber, Km 0,3
46117 Bétera (Valencia)
Tel. 96 169 17 02
Fax 96 169 16 37
e-mail: ivami@ivami.com
www.ivami.com
CIF B-96337217
Prueba de actividad virucida con producto “SANIVIR” frente a Coronavirus 229E (basado en norma EN 14476: 2014 + A2: 2019)
Informe Nº de registro: D/20/179
- Identificación del laboratorio……………….. Instituto Valenciano de Microbiología.
- Identificación del cliente………………… Pilar Rosas Pérez
3.Dirección …………….…………………………….. Avda. Castilleja de la Cuesta, 26, PIBO
Sevilla, 41110.
- Identificación de la muestra (información suministrada por el cliente)
- Nombre del producto ……………………………. SANIVIR.
- Número de lote… …………………………………. 192166.
- Fecha de caducidad ………………………………. 11/2022.
- Conclusión
El producto desinfectante SANIVIR, lote 192166 en condiciones limpias y con un tiempo de contacto de 30 minutos posee actividad virucida frente a Coronavirus 229E (ATCC VR-740), a la concentración del 1%, solicitada por el cliente, según la norma EN-14476: 2014 + A2: 2019.
Las pruebas realizadas, con la cepa 229E de Coronavirus, no permiten concluir que el producto probado muestra una actividad virucida general, sino solo que muestra actividad frente a Coronavirus.
Bétera (Valencia) a, 18 de marzo de 2020
Instituto
DESIN-6225-b//EN 14476: 2014 + A2: 2019, con Coronavirus
Nº. de registro D/20/179 Versión 1 (30-01-20) Página 1 de 1 Instituto Valenciano de Microbiología.